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中试冷冻干燥机Pilot5-8H主要特点:
1.板层预冻功能,预冻温度为-55℃。
2.冻干曲线拟合度好。
3.冷阱超低温捕集功能,冷阱温度可达到-85℃。
4.可充氮气或者惰性气体进行干燥后的保存。
5.冻干自动控制系统:可程序化编程,从冻干到除霜均程序化控制。
6.板层加温控制系统:热循环监视保护,特殊加热材料,模糊PID控制算法。
7.冻干曲线优化控制算法,可在升华及解析干燥阶段控制样品升温速率及当前阶段真空度值。
此系列冻干机适合CRO及CMO,研发小试中试全覆盖,性能高于生产型冻干机,适合药品研发各个阶段的冻干,冻干曲线柔性设计,PAT技术全过程分析,应用技术方案全程支持,用的安心放心舒心。
型号 | Pilot3-6H | Pilot5-8H | Pilot7-12H | Pilot10-15H | Pilot20-25H | Pilot30-35H |
冻干面积 | 0.3㎡ | 0.5㎡ | 0.8㎡ | 1㎡ | 2㎡ | 3㎡ |
φ22西林瓶装量(20ML) | ≥700支 | ≥1000支 | ≥1500支 | ≥2100支 | ≥4200支 | ≥6300支 |
φ16西林瓶装量(5ML) | ≥1500支 | ≥2000支 | ≥3100支 | ≥4100支 | ≥8200支 | ≥12300支 |
冷阱温度(空载) | -85℃ | |||||
真空度(空载) | ≤1Pa | |||||
板层温度(空载) | -55℃ | |||||
板层制冷方式 | 硅油循环 | |||||
板层数量 | 2+1 | 3+1 | 4+1 | 5+1 | 5+1 | 7+1 |
板层尺寸(mm) | 340*500 | 340*500 | 350*600 | 350*600 | 650*650 | 650*650 |
捕水能力 | 6L | 8L | 12L | 15L | 25L | 35L |
冻干效率 | 3L/24H | 5L/24H | 8L/24H | 10L/24H | 20L/24H | 30L/24H |
板层间距 | 130mm | 80mm | 90mm | 80mm | 100mm | 75mm |
穿墙隔离 | × | × | √ | √ | √ | √ |
冻干曲线拟合度 | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% | 100% |
晶型控制 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
升华结束判定 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
冻干终点测试 | √ | √ | √ | √ | √ | √ |
压塞 | 液压 | |||||
整机尺寸 (约) | W1400 | W1400 | W1700 | W1700 | W2000 | W2000 |
中试冷冻干燥机Pilot5-8H冻干机工艺要点:溶液浓度高或低对制干燥过程中药液表面首先品的影响。溶液浓度过高时:被干燥形成结构致密的表层。该表层孔隙细小,透气性差,里面的水分难以穿过表层,因而沿瓶壁上升,导致制品离壁;此外,浓度过高时,药液在干燥过程冻干中容易结块,所得制品外观不均匀。浓度过低时:机械强度低,在包装及运输过程后制品结构比较疏松甚至变成粉末,影响制品的外观。