中试冷冻干燥机Pilot5-8T+

中试冷冻干燥机Pilot5-8T+特点：

1.冻干箱、板层、冷阱均采用美国进口316L不锈钢板材制作，箱体内部采用大圆角设计，表面采用镜面抛光，箱体底部采用倾角设计，符合FDA及GMP要求。

2.冷阱采用外置盘管，冷阱内光亮，清洁灭菌，避免二次污染及交叉污染。

3.干燥箱与冷阱采用分体式结构，可实现无菌隔离。  

4.设备侧面标配观察窗，便于观测制品冻干过程。

5.系统密封性优于国内外厂家，极限真空度≤ 0.1Pa。

6.制冷技术，冷阱温度可达≤-85℃ 。

7.系统具有低温进箱、预冻速度选择、二次回冻（反复预冻）、压力升测试（冻干终点判断）、真空度调节（掺气控制）、自动进气和压塞、低温出箱等个性功能。

此系列真空冷冻干燥机适合生物制药、医疗、诊断试剂、生物基因工程。板层面积：0.2㎡至5㎡，研发小试中试生产全包括。设备性能好，满足CGMP、FDA的要求。一致性、可重现性可与国际媲美。复杂制剂、高标准制剂的好选择。

中试冷冻干燥机Pilot5-8T+冻干工艺要点：: 玻璃态转换途径有两种，一是加入冷冻保护剂，通过冷冻保护剂的水合作用，使溶液的粘稠度增加，溶液的冰点也同时降低，直接影响溶液中水的固化能力，促进玻璃态。二是快速的冷却速度。通过快速的冷却，越过死区，从而促进玻璃化的形成。三是采用保护剂和预冻曲线结合的方式进行玻璃态转化。

安装真空冷冻干燥机对厂房要求：

1.系统要求厂房的承载能力应大于900kg/m2，厂房内不能有腐蚀性和易燃易爆气体，地面平整牢固。不需预埋地脚。

2.厂房内应包括主机房、控制室、无菌室等，主机房和控制室的环境温度允许在5~30℃，但无剧烈变化，太阳不直射设备。无菌室可根据制品情况自选决定洁净级别，湿度要求40%~80%。无菌室外可根据制品情况自选决定洁净级别和湿度。