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中试冷冻干燥机Pilot5-8T+

  • 产品型号:
  • 厂商性质:其他
  • 更新时间:2024-02-13
  • 访  问  量:264

简要描述:中试冷冻干燥机Pilot5-8T+,可冻干样品类型:Pilot系列冻干机标准型适合干燥水溶性溶液、悬浊液或糊状物质,其共晶点温度高于-40℃。本冻干机型适合冻干样品工艺优化及摸索。

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产品详情

中试冷冻干燥机Pilot5-8T+特点

1.冻干箱、板层、冷阱均采用美国进口316L不锈钢板材制作,箱体内部采用大圆角设计,表面采用镜面抛光,箱体底部采用倾角设计,符合FDA及GMP要求。

2.冷阱采用外置盘管,冷阱内光亮,清洁灭菌,避免二次污染及交叉污染。

3.干燥箱与冷阱采用分体式结构,可实现无菌隔离。  

4.设备侧面标配观察窗,便于观测制品冻干过程。

5.系统密封性优于国内外厂家,极限真空度≤ 0.1Pa。

6.制冷技术,冷阱温度可达≤-85℃

7.系统具有低温进箱、预冻速度选择、二次回冻(反复预冻)、压力升测试(冻干终点判断)、真空度调节(掺气控制)、自动进气和压塞、低温出箱等个性功能。

此系列真空冷冻干燥机适合生物制药、医疗、诊断试剂、生物基因工程。板层面积:0.2㎡至5㎡,研发小试中试生产全包括。设备性能好,满足CGMP、FDA的要求。一致性、可重现性可与国际媲美。复杂制剂、高标准制剂的好选择。

中试冷冻干燥机Pilot5-8T+冻干工艺要点:: 玻璃态转换途径有两种,一是加入冷冻保护剂,通过冷冻保护剂的水合作用,使溶液的粘稠度增加,溶液的冰点也同时降低,直接影响溶液中水的固化能力,促进玻璃态。二是快速的冷却速度。通过快速的冷却,越过死区,从而促进玻璃化的形成。三是采用保护剂和预冻曲线结合的方式进行玻璃态转化。

安装真空冷冻干燥机对厂房要求:

1.系统要求厂房的承载能力应大于900kg/m2,厂房内不能有腐蚀性和易燃易爆气体,地面平整牢固。不需预埋地脚。

2.厂房内应包括主机房、控制室、无菌室等,主机房和控制室的环境温度允许在5~30℃,但无剧烈变化,太阳不直射设备。无菌室可根据制品情况自选决定洁净级别,湿度要求40%~80%。无菌室外可根据制品情况自选决定洁净级别和湿度。


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