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Related articles简要描述:诊断试剂冻干机Pilot10-15T1.完整的PAT控制技术,可对冻干过程进行完整的控制和分析监控。包括预冻全过程控制、预冻结束判定、升华全过程控制、升华结束判定、解析全过程控制及冻干结束判定。2.板层温度均一度±1℃。3.系统极限真空度±1Pa。4.系统真空泄露率<3Pa.L/S。
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冻干面积0.2至5㎡,一个系列研发小试中试生产全覆盖。选择T系列生物制药诊断试剂从研发开始一直到生产全囊括,同系列结构类型一致,工艺放大简单,安全性好,可靠性高。
1.干燥箱与冷阱采用分体式结构,可实现无菌隔离。
2.设备侧面标配观察窗,便于观测制品冻干过程。
3.真空泵抽气口配置高效泵头阀,可防止真空泵油逆向扩散,避免污染制品。
4.系统密封性优于国内外厂家,极限真空度≤ 1Pa。
5.制冷技术,冷阱温度可达≤ -85℃ 。
6.系统具有低温进箱、预冻速度选择、二次回冻(反复预冻)、压力升测试(冻干终点判断)、真空度调节(掺气控制)、自动进气和压塞、低温出箱等个性功能。
7.手动模式中可调用多阶段预冻程序、多阶段升华解析干燥程序。
8.干燥过程真空度定点多阶段控制,控制精度±1Pa。
9.冻干终点测试系统:可在解析干燥阶段结束后自动进行冻干终点测试,确保物质含水率到达标准要求。
诊断试剂冻干机Pilot10-15T应用方案:
以冻干溶液配方为技术核心,结合冻干曲线和设备硬件进行相关冻干医药项目技术支持。在应用技术开发方面,拥有多名冻干技术专家及冻干试验室。可同期在上海、北京、苏州、天津进行相应的冻干试验。同时也推出专项冻干技术全委托开发服务。
应用领域:
应用于PCR冻干体系的冻干、蛋白激酶冻干、DNA聚合酶冻干、核糖核酸酶抑制剂冻干、免疫诊断试剂冻干,荧光PCR冻干,荧光素冻干、磁珠冻干等。