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蛋白冻干机Pilot10-15T

  • 产品型号:
  • 厂商性质:其他
  • 更新时间:2024-01-04
  • 访  问  量:971

简要描述:蛋白冻干机Pilot10-15T:
适合进行新药研发或者新药小试。尤其适合生物制药领域蛋白类药物、多糖类药物、核酸类药物、脂质体类药物的冻干研发小试。在上述活性药物(API)冻干过程中,能保持制品的生物活性,并保持良好的可重现性。

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产品详情

蛋白冻干机Pilot10-15T特点:

1.箱体、板层、冷阱采用316L不锈钢板材制作及软管均采用氦质谱仪进行泄漏检验。

2.冷阱采用外置盘管,冷阱内光亮*,清洁灭菌*,避免二次污染及交叉污染。

3.干燥箱与冷阱采用分体式结构,可实现无菌隔离。

4.设备侧面标配观察窗,便于观测制品冻干过程。

5.真空泵抽气口配置高效泵头阀,可防止真空泵油逆向扩散,避免污染制品。

6.系统密封性优于国内外厂家,极限真空度≤ 1Pa。

7.*制冷技术,冷阱温度可达≤ -85℃ 。

此系列真空冷冻干燥机适合生物制药、医疗、诊断试剂、生物基因工程。板层面积:0.2㎡至5㎡,研发小试中试生产全包括。设备性能好,*CGMP、FDA的要求。一致性、可重现性可与*媲美。复杂制剂、高标准制剂的好选择。

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冷冻干燥工艺要点:冻干蛋白质药物实验过程中,先将制品温度降到制品冻结点温度以下,然后升高制品温度不超过其共晶点温度,保持一定时间,再降温至制品冻结点温度一下并保持一段时间,多组实验表明采用退火工艺能够提高冻干后蛋白质药品的活性,并证实不同物质及同种物质不同浓度及不同添加剂的组分制品其退火工艺也不相同。

蛋白冻干机Pilot10-15T装配后的检测须知:

1.制冷管路检漏(包括热交换器管)。

2.抽空、干燥所有制冷管。

3.对循环管路检漏,随后抽空、干燥。

4.液压管路试验。

5.真空系统试验。

6.温度探头测试。

7.开关传感信号的测试。

8.控制信号的测试。

9.电机转向的检查。

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