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冻干无菌检测隔离器MIS1800CJ

  • 产品型号:
  • 厂商性质:其他
  • 更新时间:2024-05-03
  • 访  问  量:235

简要描述:冻干无菌检测隔离器MIS1800CJ用于无菌灌装、取样、检验、冻干、配液等操作的无菌隔离系统。

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产品详情

冻干无菌检测隔离器MIS1800CJ特点

•  正压垂直单向流设计;根据《中国药典》的要求,隔离器需要为单向层流。极大程度地降低交叉污染发生的概率。并且气流分布均一性更好,极大程度保证过氧化氢灭菌效果。

•  内置汽化过氧化氢灭菌系统;采用干法灭菌技术,采用闪蒸"的方式,能有效地穿透高效空气过滤器,达到生物指示剂log6的微生物衰减,且不会发生任何形式的冷凝。

•  优良的密封性;GPPI严格按照国际标准进行泄露率的测试,可达到≤0.5%Vol/hr甚至更低,优秀的密封性极大限度保证了设备内部的无菌保持性,同时保证了人员和环境的安全。

•  优秀的集成性,保证了各个集成配件良好稳定地运行。可集成粒子计数器、微生物采样器等环境监测设备,通过触摸屏进行操作,根据客户不同需求提供灭菌数据和环境监测数据报表的存储、电子版本输出或打印等功能。控制系统的设计可满足良好自动化生产实践指南(GAMP 5),以及21 CFR Part11对电子记录和电子签名的要求。

冻干无菌检测隔离器MIS1800CJ

冻干无菌检测隔离器MIS1800CJ服务:

•  提供专业的过氧化氢灭菌周期开发验证服务;可根据实际的工艺,在保证灭菌效果的情况下,优化灭菌参数和缩短灭菌周期循环,为用户节约验证成本和时间成本。

•  具备专门研发团队,吸收国内外的前沿设计,不断优化隔离器产品;人性化的设计方案和理念,在柜体的处处设计中皆能体现。同时隔离器为模块化设计,可根据场地、应用等,完成高度化定制,满足客户的不同需求。

•  提供优质的售后服务;具有专业资深工程师团队,具有平均5年以上同类项目安调维保的经验丰富的隔离器工程师多名,可以为客户快速解决售后问题。易耗品配件,本地化厂家供应,可快速为客户更换。可对操作人员进行培训,保证能独立操作设备,可培训设备维修人员能对设备常见故障进行维修,并按照要求的维护方法进行维护。


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