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多肽类药物在做冻干时需要注意的方面

更新时间:2024-03-22      浏览次数:979
  多肽药物主要来源于内源性多肽或其他外源性多肽。多肽药物如抗肿瘤多肽、抗病毒多肽、多肽疫苗、细胞因子模拟肽、抗菌活性肽、诊断用多肽、减肥用多肽等。多肽类药物在做冻干时需要注意的一些方面,为了提高药品的稳定性,必须对药品在冻干过程中的损伤和保护机制进行进一步的研究,方法是优化多肽冻干机Pilot10-15ES的冻干工艺。如1.冷冻过程中产生的冻结应力对生物活性多肽都有破坏作用,通过筛选冷冻保护剂能避免超低温冷冻过程中的溶质效应。2.干燥过程产生的干燥应力对多肽类药物也有破坏作用。应该在保证药物活性的条件下‚选择能允许的最高温度进行再干燥。在该过程中为了将干燥应力的破坏作用降至zuidi需要加入干燥保护剂,包括保持玻璃化的干燥剂。3.干燥好的多肽类药物制剂出箱后要及时密封,‚否则与空气接触后容易吸潮、产生weisuo等现象。因此,干燥好的多肽类药物制剂在出箱前必须注意干燥箱温度要高于环境温度;需充入高纯氮气进行保护;并尽快进行密封处理。
 
  多肽冻干机Pilot10-15ES的特点:箱阱分离式,立式大冷阱,冻干效率高,捕水能力大于15L,制品冻干效果好。
 
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